Consommables FlowSens®

Les consommables monoFlow® et manyFlow® sont des systèmes de remplissage et d'injection conçus pour l'administration intraveineuse de produit de contraste et de sérum physiologique en scanner CT.
Le secufill® est un raccord patient avec double valve à seuil de sécurité utilisé durant l'administration intraveineuse de produit de contraste en scanner CT et IRM.
Ces dispositifs médicaux sont destinés à être utilisés par des professionnels de santé spécialisés dans l'imagerie médicale et le diagnostic.
Pour des informations complètes à propos des précautions et conditions d'utilisation optimales pour ces dispositifs médicaux, nous vous recommandons de consulter les notices d'utilisation.
Classes des dispositifs :
- monoFlow® et manyFlow® : IIa
- secufill® : IIa
Ces dispositifs sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Certificat CE : en conformité avec la directive 93/42/CEE
Organisme notifié : LNE G-Med (CE 0459)
Conforme à la directive européenne ROHS 2011/65/UE
Fabricant : MEDEX
240 allée Jacques Monod
69800 Saint-Priest - France
Spécificités françaises : Dispositifs non remboursables
Les informations délivrées par notre force de vente et recueillies à l’occasion de la présentation de cette documentation font l’objet d’un traitement informatique destiné à améliorer le suivi et la qualité de l’information fournie par notre force de vente. Conformément à la loi « informatique et libertés » du 06 janvier 1978, vous bénéficiez d’un droit d’accès aux informations qui vous concernent, par demande écrite auprès du correspondant CNIL Guerbet (Direction des Systèmes d’Information), ou par le biais de la messagerie correspondant.cnil(at)guerbet-group.com. Le groupe Guerbet met à votre disposition une adresse de messagerie particulière, visite-medicale(at)guerbet-group.com, afin de recueillir votre évaluation de l’information fournie sur nos produits et de la visite médicale Guerbet.
Date de mise à jour : 04/2015

Pour la gamme manyFlow® : Système à usage multiples / Utilisation durant une période maximale de 8 heures, avec un nouveau raccord patient secufill® pour chaque patient / S’assurer que l’injection à partir de contenants multi-doses et à plus d’un patient respecte les règles de bonnes pratiques validées et les autorisations Marketing (MA) de produit de contraste.
Ces dispositifs médicaux sont distribués seulement sur les marchés multi-patients..